La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios emitió una alerta sanitaria por la circulación en México de un lote falsificado del medicamento Darzalex, utilizado para el tratamiento del mieloma múltiple, un tipo de cáncer que afecta las células plasmáticas de la sangre.
La autoridad sanitaria advirtió que el producto representa un riesgo para la salud pública, ya que no existen garantías sobre su calidad, seguridad ni eficacia.
“Esta situación representa un riesgo para la salud de la población, ya que se trata de un producto falsificado”, informó la Cofepris.
El lote identificado corresponde al número MYS7381, con fecha de caducidad 03/2029.
La alerta fue emitida después de que Janssen-Cilag notificara que dicho lote no existe en sus registros oficiales, por lo que nunca fue fabricado ni distribuido por la empresa.
El medicamento falsificado corresponde a la presentación de Darzalex 100 mg/5 mL solución, cuyo principio activo es el daratumumab.
La Cofepris pidió a pacientes, hospitales, farmacias y distribuidores evitar la compra o uso de este producto, además de inmovilizar cualquier unidad detectada y denunciar su comercialización ante las autoridades sanitarias.
También exhortó a los profesionales de la salud a reportar posibles reacciones adversas mediante el sistema VigiRam o a través de los canales de farmacovigilancia.
Además de Darzalex, la dependencia emitió alertas por versiones falsificadas de Ozempic, medicamento utilizado para diabetes y control de peso.
La autoridad también advirtió sobre la comercialización irregular de productos de CSL Behring, así como la falsificación del producto PLAGA-FIN y suplementos alimenticios identificados como HYM y DIABHYM.
Asimismo, informó sobre el retiro del mercado de BAIRABRON.Como medida preventiva, Cofepris recordó que los medicamentos deben adquirirse únicamente en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria vigente y recomendó verificar que los distribuidores estén autorizados por los titulares del registro sanitario.
