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Retiro Masivo de Fórmula ByHeart por Brote de Botulismo Infantil en EE. UU.

Monterrey, 11 de noviembre del 2025

ByHeart, fabricante de fórmula orgánica para bebés, solicitó este martes el retiro de todos sus productos en Estados Unidos, tras un brote de botulismo infantil vinculado a algunos lotes. Anteriormente, ciertos lotes ya habían sido retirados, pero la compañía decidió ampliar la medida a todos sus productos disponibles en tiendas y hogares.

Funcionarios de salud estatales y federales informaron que al menos 15 bebés en 12 estados se han enfermado desde agosto, con más casos aún pendientes de confirmación. Todos los niños fueron hospitalizados después de consumir fórmula ByHeart, aunque no se han registrado muertes.

El retiro incluye la fórmula en polvo ByHeart Whole Nutrition y los paquetes individuales Anywhere Pack, vendidos tanto por internet como en cadenas como Target, Walmart, Albertsons y Whole Foods. El director médico de ByHeart, Devon Kuehn, recomendó a los padres suspender de inmediato el uso de la fórmula y desechar los productos que tengan en casa.

La compañía afirmó que trabaja estrechamente con la FDA, incluso cuando ningún producto sin abrir ha dado positivo por contaminación. Sin embargo, autoridades de California confirmaron que una muestra tomada de la fórmula de un bebé enfermo contenía la bacteria responsable de la toxina que provoca el brote. ByHeart señaló que la medida refleja su compromiso prioritario de proteger a los bebés.

La FDA está investigando 84 casos de botulismo infantil desde agosto, de los cuales 36 involucraron fórmula infantil y más de un tercio corresponde a productos ByHeart, a pesar de que la marca representa solo alrededor del 1 % de las ventas de fórmula en EE. UU. La empresa produce la fórmula en polvo en Allerton, Iowa, y luego la envasa y distribuye desde Portland, Oregon, donde la FDA ha realizado inspecciones.

Además del retiro, ByHeart está analizando cada lote con laboratorios independientes y compartiendo resultados con las autoridades.

Sobre el botulismo infantil:
Se trata de una enfermedad rara y grave que afecta a bebés pequeños con microbiomas intestinales inmaduros. Se produce cuando consumen bacterias cuyas esporas generan toxinas en el intestino. Los síntomas incluyen estreñimiento, inapetencia, párpados caídos, debilidad muscular, dificultades para tragar y problemas respiratorios. Los bebés afectados requieren atención médica inmediata y pueden recibir tratamiento con BabyBIG, un medicamento intravenoso derivado de plasma humano inmunizado contra el botulismo.

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